另外,欧博官网欧洲理事会下属的欧洲药品质量管理局(EDQM)是另一重要欧洲官方药管机构,由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来。EDQM可以为原料药出具CEP证书(Certification of suitability to Monographs of the European Pharmacopoeia,欧博简称Certification Of Suitability(COS),所以又称COS证书),欧博娱乐涉及的生产现场调查程序,按修订法规Directive 2001/83/EC和2001/82/EC进行组织和检查。法律上并没有要求在欧洲销售原料药一定要有COS证书,欧博allbet但COS证书的作用在于说明相关原料药的质量根据欧洲药典质量标准得到了很好的控制,是原料药质量的“保证书”。原料药取得COS证书后,就可以用于欧洲药典委员会的三十一个成员国内的所有制剂生产厂家的制剂生产。 (责任编辑:) |